Formlose Anzeige an die
bis 01.02.2010 - eilt - Terminsache!
Wer Ampullenpräparate mischt (Mischinjektionen) oder Ampullen mit Eigenblut mischt und reinjiziert oder verschiedene Präparate in einer Infusion (Mischinfusion) anwendet, muß diese Tätigkeit bei der zuständigen Behörde anzeigen. Nach der AMG-Gesetzesnovelle entstehen durch die genannten Tätigkeiten "neue" Arzneimittel.
Die Tätigkeit ist anzuzeigen durch ein Anschreiben mit folgenden Angaben:
Betriebsstätte/Praxis, Adresse, Erreichbarkeit
verantwortliche Person (Praxisinhaber) für die Herstellung
Bezug: Anzeige nach §67 Abs. 2 AMG für die erlaubnisfreie Herstellung von Arzneimitteln
Kopie der Zulassungsurkunde HP
Adressen der zuständigen Behörden in einzelnen Bundesländern
Baden-Württemberg
| Regierungspräsidium Tübingen Konrad-Adenauer-Straße 20, D-72072 Tübingen Phone: +49-7071-757-0, Fax: +49-7071-757-3627 E-Mail: poststelle@rpt.bwl.de, Website: www.rp-tuebingen.de |
| Regierungspräsidium Freiburg Bissierstraße 7, D-79114 Freiburg Phone: +49-761-208-0, Fax: +49-761-208-4799 E-Mail: poststelle@rpf.bwl.de, Website: www.rp-freiburg.de |
| Regierungspräsidium Stuttgart Ruppmannstraße 21, D-70565 Stuttgart Phone: +49-711-904-0, Fax: +49-711-904-12090 E-Mail: poststelle@rps.bwl.de, Website: www.rp-stuttgart.de |
| Regierungspräsidium Karlsruhe Markgrafenstr. 46, D-76133 Karlsruhe Phone: +49-721-926-0, Fax: +49-721-933-40220 E-Mail: poststelle@rpk.bwl.de, Website: http://www.rp-karlsruhe.de |
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Bayern | Zentrale Arzneimittelüberwachung Bayern (ZAB) der Regierung von Oberbayern Maximilianstraße 39, D-80538 München Phone: +49-89-2176-0, Fax: +49-89-2176-2111 E-Mail: poststelle@reg-ob.bayern.de |
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Berlin | Landesamt für Gesundheit und Soziales Berlin , Referat I B: Krankenhausaufsicht, Arzneimittelwesen, Apothekenwesen Turmstraße 21, D-10559 Berlin Phone: +49-30-90229-0, Fax: +49-30-90229-3900 E-Mail: poststelle@lageso.berlin.de |
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Brandenburg | Landesamt für Soziales und Versorgung Land Brandenburg, Abt. Landesgesundheitsamt, Dezernat 44 Wünsdorfer Platz 3, D-15806 Zossen Phone: +49-33702-71156, Fax: +49-33702-71192 E-Mail: dezernat44@lga.brandenburg.de Website: http://www.lasv.brandenburg.de |
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Bremen
| Die Senatorin für Arbeit, Frauen, Gesundheit, Jugend und Soziales Referat 34: Pharmazie, Toxikologie, Gentechnik Bahnhofsplatz 29, D-28195 Bremen Phone: +49-421-361-9566, Fax: +49-421-496-9566 E-Mail: robert.stork@gesundheit.bremen.de Website: http://www.soziales.bremen.de |
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Hamburg
| Behörde für Soziales, Familie, Gesundheit und Verbraucherschutz; Amt für Gesundheit und Verbraucherschutz, Fachabteilung Patientenschutz und Sicherheit in der Medizin Billstraße 80, D-20539 Hamburg Phone: +49-40-428 37-0, Fax: +49-40-42837-2421 E-Mail: juergen.hoose@bsg.hamburg.de, Website: www.bsg.hamburg.de
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Hessen | Regierungspräsidium Darmstadt Luisenplatz 2, D-64278 Darmstadt Phone: +49-6151-12-0, Fax: +49-6151-12-5789 E-Mail: pharmazie@rpda.hessen.de, Website: www.rp-darmstadt.hessen.de
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Mecklenburg-Vorpommern
| Arzneimittelüberwachungs- und -prüfstelle beim Landesamt für Gesundheit und Soziales Mecklenburg-Vorpommern Wismarsche Straße 298, D-19055 Schwerin Phone: +49-385-59089-0, Fax: +49-385-59089-33 E-Mail: poststelle.amuest@lagus.mv-regierung.de Website: www.lagus.mv-regierung.de |
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Niedersachsen | Staatliches Gewerbeaufsichtsamt Braunschweig Inspektorat Braunschweig Petzvalstraße 18, D-38104 Braunschweig Phone: +49-531-37006-0, Fax: +49-531-37006-80 E-Mail: poststelle@gaa-bs.niedersachsen.de Website: www.gewerbeaufsicht.niedersachsen.de |
| Staatliches Gewerbeaufsichtsamt Hannover Inspektorat Hannover Am Listholze 74, 30177 Hannover Phone: +49-511-9096-0, Fax: +49-511-9096-199 E-Mail: poststelle@gaa-h.niedersachsen.de Website: www.gewerbeaufsicht.niedersachsen.de |
| Staatliches Gewerbeaufsichtsamt Lüneburg Inspektorat Lüneburg Auf der Hude 2, D-21339 Lüneburg Phone: +49-4131-15-0, Fax: +49-4131-15-1403 E-Mail: poststelle@gaa-lg.niedersachsen.de Website: www.gewerbeaufsicht.niedersachsen.de |
| Staatliches Gewerbeaufsichtsamt Oldenburg Inspektorat Oldenburg Theodor-Tantzen-Platz 8, D-26122 Oldenburg Phone: +49-441-799-0, Fax: +49-441-799-2700 E-Mail: poststelle@gaa-ol.niedersachsen.de Website: www.gewerbeaufsicht.niedersachsen.de |
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Nordrhein- Westfalen
| Bezirksregierung Arnsberg, Dezernat 24: Öffentliche Gesundheit, medizinische und pharmazeutische Angelegenheiten Seibertzstraße 1, D-59821 Arnsberg Phone: +49-2931-82-0, Fax: +49-2931-82-2520 E-Mail: poststelle@bezreg-arnsberg.nrw.de Website: www.bezreg-arnsberg.nrw.de |
| Bezirksregierung Detmold, Dezernat 24: Öffentliche Gesundheit, medizinische und pharmazeutische Angelegenheiten Leopoldstraße 15, D-32756 Detmold Phone: +49-5231-71-0, Fax: +49-5231-71-1295 E-Mail: poststelle@bezreg-detmold.nrw.de Website: www.bezreg-detmold.nrw.de |
| Bezirksregierung Düsseldorf, Dezernat 24: Öffentliche Gesundheit, medizinische und pharmazeutische Angelegenheiten Fischerstr. 10, D-40477 Düsseldorf Phone: +49-211-475-0, Fax: +49-211-475-5977 E-Mail: achim.gaebert@brd.nrw.de Website: www.bezreg-duesseldorf.nrw.de
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| Bezirksregierung Köln, Dezernat 24: Öffentliche Gesundheit, medizinische und pharmazeutische Angelegenheiten Zeughausstraße 2-10, D-50667 Köln Phone: +49-221-147-0, Fax: +49-221-147-3424 E-Mail: poststelle@bezreg-koeln.nrw.de, Website: www.bezreg-koeln.nrw.de |
| Bezirksregierung Münster, Dezernat 24: Öffentliche Gesundheit, medizinische und pharmazeutische Angelegenheiten Domplatz 1-3, D-48143 Münster Phone: +49-251-411-0, Fax: +49-251-411-2137 E-Mail: 24AMG-Ereignisse@bezreg-muenster.nrw.de Website: www.bezreg-muenster.nrw.de |
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Rheinland-Pfalz | Landesamt für Soziales, Jugend und Versorgung Referat 55: Arzneimittel Baedeker Straße 2-10, D-56073 Koblenz Phone: +49-261-4041-0, Fax: +49-261-4041-353 Email: poststelle-ko@lsjv.rlp.de Website: www.lsjv.de
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Saarland | Ministerium für Justiz, Arbeit, Gesundheit und Soziales, Abteilung Gesundheit und Verbraucherschutz, Referat G5: Arzneimittel, Apotheken, Betäubungsmittel Franz-Josef-Roeder-Straße 23, D-66119 Saarbrücken Phone: +49-681-501-00, Fax: +49-681-501-4524 E-Mail: n.jeannot@justiz-soziales.saarland.de Website: www.justiz-soziales.saarland.de |
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Sachsen | Landesdirektion Leipzig, Referat 24: Veterinärwesen und Lebensmittelüberwachung, Pharmazie Braustraße 2, D-04107 Leipzig Phone: +49-341-977-0, Fax: +49-341-977-2097 E-Mail: poststelle@ldl.sachsen.de, Website: www.ldl.sachsen.de |
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Sachsen-Anhalt | Landesverwaltungsamt Sachsen-Anhalt Referat 605: Arzneimittel- und Apothekenwesen Ernst-Kamieth-Str. 2, D-06112 Halle/Saale Phone: +49-345-514-0, Fax: +49-345-514-12-9 E-Mail: diana.richter@lvwa.sachsen-anhalt.de |
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Schleswig-Holstein | Landesamt für soziale Dienste des Landes Schleswig-Holstein , Abteilung 3 Adolf-Westphal-Straße 4, D-24143 Kiel Phone: +49-431-988-0, Fax: +49-431-988-5399 E-Mail: beate.reutter@lasd.landsh.de |
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Thüringen | Thüringer Landesamt für Lebensmittelsicherheit und Verbraucherschutz , Dezernat 24: Pharmazie Tennstedter Straße 8/9, D-99947 Bad Langensalza Phone: +49-361-37743-201, Fax: +49-361-37743-024 E-Mail: abteilung2@tllv.thueringen.de, Website: www.thueringen.de/tllv |
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zuständige Behörde -